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石藥集團SYS6040（抗體偶聯藥物）在美國獲臨床試驗批準
發布時間：2025-06-10|
作者：石藥集團
6月10日，石藥集團（1093.HK）宣布，本集團開發的SYS6040（抗體偶聯藥物?）（下稱：該產品?）的新藥臨床試驗（IND）申請已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，可以在美國開展臨床研究。該產品亦于2025年3月獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批準在中國開展臨床試驗?。
該產品為一款單克隆抗體偶聯藥物，與腫瘤表面的特異性受體結合，通過內吞作用進入細胞并釋放毒素，達到殺傷腫瘤細胞的作用。本次獲批的臨床適應癥為晚期實體瘤。臨床前研究顯示，該產品對多種癌癥均有較好的抗腫瘤作用，具有較高的臨床開發價值。目前，本集團已在國內外提交該產品的多項專利申請 。
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